Début février, le Süddeutsche Zeitung et le Bayerischer Rundfunk ont rapporté dans leur programme « Report München » qu’un médicament est prescrit dans les cliniques allemandes dans le cadre d’une utilisation dite off-label pour le déclenchement des naissances. Le réseau de recherche a fait état de complications graves et même de décès liés à l’administration du misoprostol. Bien que le problème de l’utilisation non conforme à l’étiquette soit connu des professionnel·le·s de la santé depuis des années, l’article a été largement diffusé en quelques jours.
Les associations de parents ont exigé des explications, et de nombreux médecins (chefs) ont émis des déclarations personnelles. La Société allemande de gynécologie et d’obstétrique (DGGG) s’est sentie obligée de publier un communiqué de presse détaillé. La DGGG souligne que le misoprostol a été étudié en tant qu’application orale pour le déclenchement des naissances dans plus de 80 essais contrôlés randomisés et en tant qu’application vaginale dans des dizaines d’essais contrôlés randomisés.
La substance active misoprostol pour le déclenchement des naissances n’est pas controversée parmi les expert·e·s en obstétrique, c’est pourquoi presque tous les centres périnataux de premier ordre utilisent cette substance active. Ce n’est pas le Cytotec 200 qui est utilisé ici, mais une préparation de misoprostol à plus faible dosage. Le misoprostol, substance active, est le médicament le plus efficace pour déclencher la naissance et, surtout lorsqu’il est utilisé par voie orale, il entraîne moins de césariennes que d’autres médicaments (dinoprostone, ocytocine). La DGGG souligne également que presque toutes les formes de déclenchement de la naissance ont des effets secondaires similaires.
Selon l’étude du Prof. Dr. med. Sven Kehl et Prof. Dr. med. Michael Abou-Dakn, une directive S2k pour le déclenchement de la naissance est actuellement en cours de préparation par la DGGG, gynécologie suisse et la Société autrichienne de gynécologie et d’obstétrique. Après examen de la littérature, l’utilisation du misoprostol pour le déclenchement des naissances dans la région DACH (Allemagne, Autriche, Suisse) sera recommandée conformément aux autres directives internationales.
Source: Die Hebamme, 2/2020, page 7